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Mepolizumab et SHE réfractaire grave


Essai compassionnel (MHE104317)

Le mepolizumab est disponible en ATU dans le cadre des SHE graves, engageant le pronostic vital, et en échec d'au moins 3 lignes thérapeutiques . 

Le Réseau Eosinophile se propose d'appuyer les demandes d'ATU, sous réserve que la situation clinique l'exige et que le patient réponde aux critères d'inclusion / exclusion

Critères d'inclusion. 
  • Age ≥ 12 ans
  • Menace vitale en rapport avec les SHE
  • Critères de SHE: hyperéosinophilie > 1.5 G/L depuis au moins 6 mois avec manifestations cliniques ou dysfonction d'organe en rapport avec l'hyperéosinophilie (à l'exclusion de toute cause parasitaire, allergique ou de toute autre cause incluant maladie systémique, néoplasie...)
  • Echec (ou contre-indication) d'au moins 3 lignes thérapeutiques (corticoïdes, agents cytotoxiques comme hydroxyurée, vincristine, methotrexate, ciclosporine, cyclophosphamide, ..., traitement immunomodulateur comme l'interféron alpha, imatinib mesylate) à doses et durées appropriées
  • Contraception pour les patients en âge de procréer
  • Si le patient a déjà participé à une étude sur le mepolizumab, efficacité du mepolizumab. Si le patient a déjà participé à une étude mepolizumab contre placebo, le médecin conclut à un rapport bénéfice / risque favorable et le bénéfice attendu du mepolizumab, le bénéfice attendu doit être supérieur au risque d'effets secondaires dans l'essai compassionnel
Critères d'exclusion
  • Autre pathologie à éosinophiles tel que l'EGPA (Churg et Strauss), GPA (Wegener), manifestations atopiques, hyperéosinophilies secondaires à une parasitose, gastroentérite à éosinophiles
  • Patiente enceinte ou allaitante, projet de grossesse
  • Pathologie grave évolutive indépendante du SHE et avec espérance de vie attendue < 3 mois
  • Antécédent ou traitement en cours pour un lymphome, une leucémie chronique à ésoinophiles ou un état pré-leucémique
  • Hémopathie maligne ou cancer à un stade d'évolution avancée ou métastasé
  • Chimiothérapie ou radiothérapie ou traitement par IL-2
  • Antécédent d'allergie au mepolizumab ou ses composants, ou à tout autre biothérapie
  • Consommation de drogue ou d'alcool qui pourrait affecter la compliance au traitement
  • Participation à un autre essai thérapeutique

Activité Recherche du Réseau

Le Réseau Eosinophile mène actuellement plusieurs projets en recherche clinique et en recherche translationnelle : suivez les projets et les appels à observations en cours dans le menu "Recherche"

ACTUALITÉS

Prochaines RCP du Réseau Eosinophile

En conférence téléphonique,
à partir de 16h30

Les dates pour le premier semestre 2017 sont les suivantes: 
  • Jeudi    12 janvier 
  • Jeudi    2 mars 
  • Jeudi    30 mars 
  • Jeudi    4 mai 
  • Jeudi    8 juin
  • Jeudi    6 juillet

(voir menu Avis d'expert > RCP pour plus de détails)
Le site internet du RESEAU EOSINOPHILE est disponible depuis le 3 FEVRIER 2017
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